روش های اعتبار سنجی برای یک استریلیزر بخار استاتیک چیست؟

من به عنوان تأمین کننده استریلیزرهای بخار استاتیک ، من این فرصت را داشتم که با این تجهیزات شگفت انگیز همکاری نزدیکی داشته باشم. آنها در صنایع مختلف ، از مراقبت های بهداشتی گرفته تا فرآوری مواد غذایی بسیار مهم هستند ، جایی که اطمینان از استریل غیر قابل مذاکره است. اما چگونه می دانیم که آیا این استریلیزرها واقعاً کار خود را انجام می دهند؟ بیایید برای یک استریلیزر بخار استاتیک به روش های اعتبار سنجی شیرجه بزنیم.

نظارت بدنی

نظارت فیزیکی مانند بررسی اساسی سلامت است - برای استریلیزر شما. این شامل نگاه کردن به پارامترهای فیزیکی در طول چرخه عقیم سازی است. مهمترین آنها دما ، فشار و زمان است.

دما یک عامل اصلی است. عقیم سازی بخار با استفاده از بخار با دمای بالا برای از بین بردن میکروارگانیسم ها کار می کند. برای یک استریلیزر بخار استاتیک ، درجه حرارت معمولاً برای یک دوره خاص باید به حدود 121 درجه سانتیگراد (250 درجه فارنهایت) یا بالاتر برسد. ما برای اندازه گیری این کار از سنسورهای دما ساخته شده استفاده می کنیم. اگر دما به سطح مورد نیاز نرسد ، نشانه این است که ممکن است عقیم سازی مؤثر نباشد.

فشار نیز با دما همراه است. در یک سیستم بسته مانند استریلیزر بخار استاتیک ، فشار با تولید بخار ایجاد می شود. فشار مناسب تضمین می کند که بخار به تمام گره ها و لاله های مواردی که استریل می شوند ، نفوذ می کند. سنجهای فشار برای نظارت مداوم این پارامتر نصب می شوند. هرگونه نوسانات یا قرائت های غیر طبیعی می تواند مشکلی در عملکرد استریلیزر نشان دهد.

زمان عنصر سوم است. برای اطمینان از کشتار کامل همه میکروارگانیسم ها ، فرایند عقیم سازی باید برای یک دوره مشخص اجرا شود. مدت زمان بستگی به نوع مواردی استریل و پروتکل عقیم سازی دارد. به عنوان مثال ، موارد کوچک و ساده ممکن است در مقایسه با موارد بزرگ و پیچیده ، زمان کوتاه تری داشته باشد. ما تایمرها را در استریلیزر تنظیم می کنیم تا اطمینان حاصل شود که چرخه برای طول مناسب اجرا می شود.

شاخص های شیمیایی

شاخص های شیمیایی مانند کارآگاهان کمی در داخل استریلیزر هستند. آنها رنگ را تغییر می دهند یا در معرض ترکیب مناسب دما ، فشار و بخار ، یک واکنش شیمیایی قرار می دهند. انواع مختلفی از شاخص های شیمیایی مانند نوارهای شاخص ، نوارها و یکپارچه سازی وجود دارد.

نوارهای نشانگر ساده ترین شکل هستند. می توانید آنها را در قسمت بیرونی بسته های عقیم سازی بچسبانید. هنگامی که نوار رنگ را تغییر می دهد ، نشان می دهد که این بسته در معرض فرآیند عقیم سازی قرار گرفته است. با این حال ، این فقط یک نشانه اساسی را ارائه می دهد و تضمین نمی کند که عقیم سازی موفقیت آمیز باشد.

نوارهای شاخص دقیق تر هستند. آنها را می توان در داخل بسته ها به همراه وسایل استریل قرار داد. این نوارها دارای فرمولاسیون شیمیایی خاصی هستند که رنگ را در درجه حرارت و زمان مشخص تغییر می دهد. اگر نوار تغییر رنگ صحیح را نشان دهد ، نشانه خوبی است که شرایط موجود در بسته بندی برای عقیم سازی مناسب است.

یکپارچه سازها پیشرفته ترین شاخص های شیمیایی هستند. آنها عوامل مختلفی مانند دما ، زمان و کیفیت بخار را در نظر می گیرند. این موارد اغلب برای موارد پرخطر یا در فرآیندهای استریلیزاسیون بحرانی استفاده می شود. یکپارچه ساز تنها در صورت برآورده شدن تمام شرایط لازم برای عقیم سازی نتیجه مثبت نشان می دهد.

شاخص های بیولوژیکی

شاخص های بیولوژیکی استاندارد طلا برای اعتبار سنجی استریلیزر بخار استاتیک هستند. آنها از میکروارگانیسم های زنده استفاده می کنند که به نظر می رسد در برابر عقیم سازی بسیار مقاوم است. متداول ترین میکروارگانیسم Geobacillus stearothermophilus است.

این شاخص های بیولوژیکی به شکل ویال یا نوارهای آزمایشی ارائه می شوند. شما آنها را در داخل استریلیزر به همراه بار معمولی قرار می دهید. پس از چرخه عقیم سازی ، شاخص های بیولوژیکی را در شرایط خاص انکوبه می کنید. اگر میکروارگانیسم ها در طی فرآیند عقیم سازی کشته شوند ، در دوره جوجه کشی رشد نخواهد داشت. اما اگر رشد وجود داشته باشد ، به این معنی است که استریلیزر نتوانسته به سطح استریل مورد نیاز است.

از شاخص های بیولوژیکی به صورت دوره ای برای تأیید اثربخشی استریلیزر استفاده می شود. آنها به ویژه برای استریلیزرهای جدید ، پس از تعمیرات عمده یا هنگامی که تغییراتی در فرآیند عقیم سازی وجود دارد ، از اهمیت ویژه ای برخوردار هستند.

آزمایش حذف هوا

حذف هوا یک گام مهم در فرآیند عقیم سازی بخار است. هوا می تواند به عنوان یک مانع عمل کند و از رسیدن بخار به تمام قسمت های استریل شدن جلوگیری می کند. در یک استریلیزر بخار استاتیک ، حذف مناسب هوا برای اطمینان از نفوذ یکنواخت بخار ضروری است.

روش های مختلفی برای آزمایش حذف هوا وجود دارد. یک روش متداول ، تست بووی - دیک است. این آزمایش از یک بسته تست ویژه ای استفاده می کند که حاوی یک شاخص شیمیایی است. بسته در استریلیزر قرار می گیرد و چرخه اجرا می شود. پس از چرخه ، نشانگر شیمیایی موجود در بسته بررسی می شود. اگر مناطقی وجود دارد که نشانگر رنگ را تغییر نمی دهد ، به این معنی است که حذف هوا کافی وجود ندارد و بخار به آن مناطق نرسیده است.

روش دیگر استفاده از ردیاب های هوا است. این دستگاه ها می توانند مقدار هوای باقیمانده در محفظه استریلیزر را پس از مرحله حذف هوا اندازه گیری کنند. اگر محتوای هوا بالاتر از یک آستانه خاص باشد ، نشان دهنده مشکلی در سیستم حذف هوا است.

تست نشتی

نشت در استریلیزر بخار استاتیک می تواند باعث کاهش قابل توجهی در فشار و دما شود که می تواند روند عقیم سازی را به خطر بیاندازد. آزمایش نشت بخش مهمی از فرآیند اعتبار سنجی است.

روش های مختلفی برای انجام آزمایش نشت وجود دارد. یک روش ساده تست پوسیدگی فشار است. شما محفظه استریلیزر را به یک سطح خاص فشار می دهید و سپس فشار را در طی یک دوره زمانی کنترل می کنید. اگر فشار بیش از مقدار معینی کاهش یابد ، نشانگر نشت است.

روش دیگر استفاده از ردیاب های نشت هلیوم است. هلیوم یک مولکول بسیار کوچک است که می تواند به راحتی از طریق کوچکترین نشت فرار کند. شما هلیوم را در محفظه استریلیزر معرفی می کنید و سپس از یک ردیاب برای جستجوی نشت هلیوم استفاده می کنید. این روش بسیار حساس است و می تواند حتی کوچکترین نشت را تشخیص دهد.

مستندات و ضبط - نگهداری

اعتبارسنجی یک استریلیزر بخار استاتیک فقط مربوط به انجام آزمایشات نیست. این همچنین در مورد نگه داشتن سوابق دقیق است. مستندات برای انطباق نظارتی و برای نشان دادن اثربخشی فرآیند عقیم سازی بسیار مهم است.

ما سوابق تمام داده های نظارت فیزیکی مانند دما ، فشار و زمان را نگه می داریم. نتایج آزمایشات نشانگر شیمیایی و بیولوژیکی نیز ثبت شده است. هرگونه نتایج تست حذف هوا و نشت نیز ثبت می شود.

این سوابق باید برای یک دوره خاص ، معمولاً چندین سال نگهداری شوند. آنها را می توان برای ممیزی ، عیب یابی و نشان داد که استریلیزر به درستی حفظ و تأیید شده است.

پایان

اعتبار سنجی یک استریلیزر بخار استاتیک یک فرایند چند مرحله ای است که شامل نظارت فیزیکی ، شاخص های شیمیایی و بیولوژیکی ، آزمایش هوا و آزمایش نشت و مستندات مناسب است. هر روش نقش مهمی در اطمینان از کار مؤثر استریلیزر و اینکه موارد استریل در واقع استریل هستند ، ایفا می کند.

اگر در بازار یک استریلیزر بخار استاتیک هستید یا به اطلاعات بیشتری در مورد فرآیند اعتبار سنجی نیاز دارید ، دوست دارم با شما صحبت کنم. ما طیف وسیعی از کیفیت بالا را ارائه می دهیماتوکلاو بخار استاتیککه برای پاسخگویی به سخت ترین نیازهای عقیم سازی طراحی شده اند. ما هم داریمتلاوت بخار اتوماتیکبرای فرآیندهای عقیم سازی پیشرفته تر و خودکار. و اگر در صنایع غذایی هستید ، مااستریل کننده بخار شیریک گزینه عالی است

اگر سؤالی دارید یا می خواهید در مورد نیازهای خاص خود بحث کنید ، دریغ نکنید. ما در اینجا هستیم تا به شما کمک کنیم بهترین راه حل عقیم سازی را برای تجارت خود پیدا کنید.

منابع

• بلوک ، SS (2001). ضد عفونی ، عقیم سازی و حفظ. لیپینکوت ویلیامز و ویلکینز.
• ANSI/AAMI ST79: 2017. راهنمای جامع برای عقیم سازی بخار و تضمین استریل در مراکز مراقبت های بهداشتی. انجمن پیشرفت ابزار پزشکی.